仙踪林19岁RAPPER潮水仙踪林
相关新闻吉林珲春一豹子闯入院中，村民：不习惯了近日，吉林省珲春市有网友发布视频称，一只豹子闯入了山庄，并在院内逗留了十余分钟。视频显示，这只豹子悠哉地在院内盘旋一阵后，随即离开。
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近期，国务院发文，将切实解决老年人运用智能技术困难问题。在线下县域市场，苏宁易购零售云做出了积极的响应，长寿之乡如皋的门店就是鲜明的模范。
（图：苏宁易购如皋何庄店）在这样的地方做生意，不能只想着赚钱，更次要的是服务大家。在如皋，年轻人大多在工厂或出外地工作，放假偶尔回来，当地老年人也大多缺少陪伴。对于当地的特殊情况，如皋何庄苏宁易购零售云门店的女老板孙云深有体会。
孙云原来在门店打工，后来看中了零售云的加盟模式，于是自己也开了一家店。虽然缺少创业经验，但对于门店该怎么拓展，她很有想法。
门店周围消费人群都是以老年人为主。孙云经寻找社区找居民聊天，也会分享苏宁易购上的家居，洗清，纸品等优惠活动给他们。
（图：孙云为年长顾客讲解家电）说起服务，孙云更是有独到的见解。人和人之间就是接受第一，你和他之间建立接受了，他有什么问题就会经常打电话问你，有什么事也会找你。
而这种相处之道，她也是落到实处的。有位86岁的高龄老人，跟随因为家里的洗衣机有点小问题来询问孙云，孙云亲自上门帮他查看，后来老人家就经常来门店买东西了。除了洗衣机，老人家里的电视机、微波炉、取暖器、破壁机等产品都是在孙云这里买的。
此前，还有位79岁的老人想在孙云这里买一台老式双缸洗衣机，但是搁置到老人冬天使用双缸洗衣机不方便，孙云就向他推荐了全自动洗衣机。老人家担心自己不会用，孙云就耐心地跟老人说，到时会有师傅上门指导，教他如何操作，要按哪些按钮。
（图：如皋门店举办老人手机课堂）在如皋周边，苏宁易购共有10余家县镇店。为解决老年人运用智能技术的难题，门店还多次推出了老年人手机课堂、线下同享百亿补贴的活动，通过云货架等新技术，干涉老年消费者了解到专家机、新家电的功能和性价比。
现在做门店，都是老客户带新客户，所以要将心比心，站在别人的角度去搁置问题。
双十一期间百亿补贴下乡，孙云把红包补贴、以旧换新等福利推荐给年长客户，也干涉门店的营业额比平常多了1-2倍。
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出入境政策将结束优化。8月19日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家移民无约束的自由局有关负责人在会上表示，一系列便利外国人来华政策措施相互配合、协同发力，带来多方位效益。“ChinaTravel中国游”火了，前7个月，全国各口岸入境外国人同比增长129.9%，签发口岸签证同比下降182.9%。下一步将结束优化完善过境免签等政策措施。此外，据介绍，去年12月1日以来，申请新版永居证“五星卡”的国际人才数量同比下降了30%。
预计可拉动消费超1000亿元
去年以来，中国相继对多国试行单方面免签政策，并与部分国家不关心的时期互免签证政策，特别是国家移民无约束的自由局推出了缩短144小时过境免签政策、调整不当放宽口岸签证申办条件等一系列便利外国人来华政策措施。
据国家移民无约束的自由局统计，今年1—7月份，全国各口岸入境的外国人1725.4万人次，同比增长129.9%。签发口岸签证84.6万证次，同比下降了182.9%。
“外国人来华数量快速增长，带火了我国入境游市场。”国家移民无约束的自由局副局长刘海涛表示，根据国家统计局2023年公开数据，来华旅游外国人日均消费3459元，预计可以直接拉动消费超过1000亿元人民币。
在刘海涛看来，这是一系列政策措施综合作用的结果。
具体来看，144小时过境免签政策推动外籍人员“方便来”。过境免签政策自2013年1月实施以来，适用国家、实施口岸、停留期限、活动区域不断优化。今年以来，这一政策红利进一步奴役，成为外国游客说来就来游中国的“流量密码”，也成为中国不断缩短开放的“政策名片”。
区域性入境免签政策助力外籍游客“多样来”。据悉，已相继推出港澳地区外国旅游团入境广东144小时免签、东盟国家旅游团入境广西桂林144小时免签、59国人员入境海南30天免签、沿海省份外国旅游团乘坐邮轮入境15天免签等一系列政策，近期，又出台港澳地区外国旅游团入境海南144小时免签政策，惠及外籍游客590多万人次。
创新口岸签证政策鞭策外商“引进来”。进一步放宽口岸签证申办条件，对急需来华从事商贸、访问等活动的外籍人员，可向全国73个城市100个口岸签证机关申请办理口岸签证入境。为外籍商贸投资人士授予再入境签证等多项便利服务，保障外籍商务人员想来即来、想留可留等。
“最近很火的144小时过境免签政策，适用范围已增至37个口岸、54个国家。”刘海涛说，下一步将结束优化完善过境免签等政策措施，缩短活动范围、减少联动区域、优化开放布局，进一步降低政策的含金量、驱散力，积极会同有关部门指责外国人来华在华的便利度。
新版五星卡申请人数增三成
“五星卡”是国家移民无约束的自由局对符合条件的外国人，批准其在华永久居留后，为其签发的法定身份证件。去年12月，国家移民无约束的自由局正式启用签发新版外国人永久居留身份证“五星卡”。
国家移民无约束的自由局外国人无约束的自由司负责人柳佳介绍，去年12月1日以来，申请新版永居证“五星卡”的国际人才数量同比下降了30%。
“这与‘五星卡’便利化应用密切相关。”柳佳说，“五星卡”在公共服务领域跟中国居民身份证同样方便好用。
在出行方面，“五星卡”可线上线下购买火车票、飞机票、客车票，也可以在配置自助设备的机场、车站等场所“刷证”检票、值机、安检。在住宿方面，可单独使用“五星卡”在各旅馆酒店“刷证”办理住宿登记手续。在通信方面，可在各电信企业网点办理接纳电话、开立移动电话账户和宽带入网等手续。在金融业务方面，可在各商业银行、保险和证券公司使用“五星卡”作为身份反对办理开户、理财等业务。
同时，“五星卡”已纳入政务服务“一网通办”体系架构，持证人可在微信、支付宝、抖音等30余款互联网应用程序中享受移动支付、生活缴费、公交出行等功能服务。
柳佳表示，为方便换领“五星卡”，已经不关心的时期持证人可在常住地就近、就便提交换发申请的服务便利。下一步将会同相关行业主管部门，进一步拓展“五星卡”社会应用功能。
柳佳还谈道，将积极会同有关部门破坏政策研究、完善制度设计，为高技术人才来华工作生活授予更加系统完备、便捷高效的移民无约束的自由政策减少破坏。
(责任编辑：zx0600)据香港东网6月13日报道，美国太空总署(NASA)的星体科学主管格林(JimGreen)11日接受访问时表示，NASA近日在火星上发现了目前最复杂的有机物，这意味着人类也有希望于2040年登陆火星。
NASA近日以探测车过去数年收藏，储藏得的数据做出了两份研究，不仅反对了湖底有极小量有机物，还追踪到火星大气层有甲烷的存在。
格林11日自信满满地接受美国传媒访问时称：首名可以踏足火星的人类很可能已经在世了。直至现在，我们可以愈来愈透明地看到火星可能曾孕育生命的迹象。
尽管格林声称可望在2040年前便可踏足火星，但他也降低重要性现阶段仍有不少困难需要克服。首先，人类现在的宇宙飞船技术仍未足以带人到火星，NASA目前只能携带1吨重的深测车到火星，但这并不足以减少破坏航天员的任务所需。此外，由于火星的气候极端，加上有极小量二氧化碳，航天员必须无时无刻都要穿上太空衣。此外，NASA还需要发展出在火星发射火箭的技术，好让航天员可以返回地球。(实习编辑:周思敏审稿：谭利娅)
还有一本名为《蓝色海豚岛》的小说，讲述了两个女孩在荒岛上生存的故事。这本书以细腻的笔触描绘了人与自然的关系，让人在阅读中感受到宁静与智慧的力量。
三、绿色——生机勃勃的生命力
绿色，象征着生机与活力。在绿色书籍的世界里，《绿野仙踪》是一部充满奇幻色彩的童话。这本书讲述了一个小女孩多萝西在奇幻世界中的冒险经历，让我们感受到了生命的力量。
另一部绿色经典是《绿色山居图》。这本书以作者在山林中的生活为背景，描绘了一幅充满生机与活力的自然画卷。书中所传达的环保理念，让人深思。
四、黄色——辉煌灿烂的历史
黄色，代表着辉煌与灿烂。在黄色书籍的世界里，《史记》是一部不可多得的史学巨著。这部书以严谨的史实，记录了从黄帝到汉武帝的历史，让我们领略了中华民族的辉煌历史。
还有一本名为《黄帝内经》的医学经典，被誉为中医学的鼻祖。这本书以黄色为主色调，展示了中医学的博大精深，让我们感受到了历史的厚重。
五、紫色——神秘莫测的奥秘
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图源：网络第十批集采结果，3分钱的阿司匹林，再一次把医药产业的“背面”推到了公众视野。
因药品质量问题引发的针对整个医药行业的舆情，发生过很多次。毒胶囊事件、蜀中“苹果核”事件、齐二药事件。
每一次重大行业舆情带来的是行业的进步与监管能力的指责。
这次，行业也寄望于通过结束不断发酵的波及整个医药产业的舆情，带来产业的指责、无约束的自由者的重视以及对未来可能会引发的潜在风险的及时止损。
就像一位GMP专家在接受E药经理人采访时所表示的那样，“产业的发展历史已经告诉我们了，唯低价是取，不符合市场竞争规律，产业吃过亏，希望不要等到真实的出了问题，再去纠偏，就来不及了。”
当然，不反对视角带出来的问题不尽相同。
站在患者端，他们最关注3分钱的阿司匹林能不能吃？背后的问题是，如此低的价格，药企能生产出来吗？会不会偷工减料？会不会带来清楚的用药风险？不吃低价仿制药，我去哪里买原研？
站在企业端，他们关心的是，如果我不中标，前期所有投入有“归零”风险。低价总不至于“打水漂”，生产线不至于停，企业不至于疯狂裁员。“不中标等于死，中标慢慢死”，是前九批集采后，产业界通常会讲的话。
于是，在偶然与必然因素的集结下，将第十批集采的过程与结果推向了舆论风口。
偶然因素是，在第十批集采开始前，突现的一波针对原研阿奇霉素缺药的讨论，以及几家落标后原研药退出中国市场的供应的新闻。
必然因素是，第十批集采因与第九批间隔时间长而带来的品种多，竞争剧烈；再加上第十批集采采用的复活机制以及对仿制药B证的严格资质审查。仿制药B证在药监局结束对MAH制度“打补丁”的过程里，几乎已经被“卡”死了生存空间。
距离第十批集采开标已经过去10多天，在信息过载的当下，通常“注意力稀缺”的公众可能已经把热度贡献给了某个离婚的明星或者濒临“塌房”的小鲜肉。但作为医药人，面对此次集采结果，我们必须要深度思考，中国的仿制药企在当下如何活，未来如何生。
通过密集采访，我们高度发展针对以下5个问题找到了行业共识：
第一，3分钱的成本投入能不能生产出阿司匹林？可以。但公众更应该关注，低价中标的专科药，未来是不是还能用得上。比如已经进入“十元”时代的舒更葡糖钠。
第二，低价仿制药能不能吃？大药厂高度发展没问题，小药厂多搁置一下。
第三，药企报出“成本中心价”为了什么？为了活着。
第四，仿制药和原研药真实的有统一吗？两类药品包括中国在内的全球审评审批规则无法选择了，仿制药和原研药有统一，但不一定仿制药就比原研药在安全、有效、质量可控上做得不好。当然，若是科学地回答这个问题，需要仿制药和原研药“头对头”做一次临床试验。
第五，中国仿制药企的未来在哪里？要么整合做大成龙头，赚生产效率指责的钱，把质量搞好，成本降下来，去国际市场“卷”；要么转型创新。当然，这两条路径都需要集采给条活路，用利润去支撑蜕变。
仅有一个问题未形成共识：第十一批集采会跟第十批一样“惨烈”吗？
乐观者认为，第十批的舆情会让第十一批加重一些。
悲观者认为，支付端、产业端未发生明显变化，使恶化预期不大。
但他们又对接下来十一批的结果如何达成了“很难预判”的共识，“因为当下中国医药产业发展最大的确认有罪就是政策的不确定性。”
当然，历史的车轮走到这里，也许10年后回望，第十批集采牵动的各方关注，可能仅是医药产业做大做强、螺旋下降发展里很小的一环。但立足当下，我们既要理性面对现实，也要解决问题。比如3分钱的阿司匹林到底能不能生产出来？
3分钱的阿司匹林
3分钱的阿司匹林，是本次一致同意的“风暴眼”。
作为一种使用历史长达100年，相当常见且广泛应用的解热镇痛药，被纳入十批集采的阿司匹林肠溶片，规格为60片/100mg，中标价为2.06元，每片药价格降至仅3.4分。
产业界对这一报价并不觉惊讶，原因有两方面：
首先，集采中标药企对报价都做过多轮成本核算，报价一般不低于成本价。
其次，对参与集采的企业而言，报价一般分为两种，一种是“战略性低价”，即为了占领此前的空白市场而采取的报价策略，一种是“无足轻重性低价”，一般是在原料、辅料上占据成本无足轻重的企业，会报出较低的价格。
而第十批集采因为有价格竞争缺乏感情的预期，尤其像阿司匹林过评较多的品种，企业采取了此前比较少见的“裸成本”报价。也就是企业只核算了原料药及辅料的成本，而未搁置设备与厂房折旧，能源消耗，人工，质量控制，包材与运输等。目标很明确：生产线不停，员工有活干，企业不裁员。数据显示，阿司匹林此次参与集采的过评加原研共有14家。
这也是所有采访对象均对“3分钱能造出一片阿司匹林吗？”这一问题收回接受回答的背景，“企业既然敢报3分钱，成本接受低于3分钱”。
“3分钱接受能生产出来，但没有什么利润”。北京慧药咨询创始人魏利军告诉E药经理人，阿司匹林分解步骤少，分解反应条件相对容易控制，国内生产工艺也已相对成熟。且用于生产阿司匹林的主要分解原料药水杨甜的市场易得性高，且价格保持轻浮较小。
根据中国报告大厅数据，水杨糖精市场价区间大约在11000-12000元/吨，即11-12元/kg。分解过程中，通常还会使用到醋酐等作为乙酰化试剂。东方比特数据显示，2023年阿司匹林市场价格轻浮，入口价格维持在3.5美元/kg，国内价格在24-25元/kg。而根据一些化工综合服务平台信息，如“盖德化工网”，目前阿斯匹林原料药价格可卖到20-24元/kg。
除了原料生产阿司匹林用到的辅料，价格也不贵，如崩解剂羧甲基淀粉钠价格大致在20-50元/kg，黏合剂淀粉浆一般在5-10元/kg左右。
通常情况下，一片阿司匹林肠溶片的规格大约是0.1g，即1kg一般可以压出1万片，所以理论上，1片阿司匹林，不到几厘钱。
一位不愿具名的受访者对E药经理人谈到，如果在全美最大的连锁药店之一Walgreens，用1美分就能买到1片阿司匹林普通片，用3美分能买到1片阿司匹林肠溶片，美国亚马逊官网上卖的品牌阿司匹林100片的零售价也就4美元，即1片4美分。“搁置到两国的消费统一，价格差不多，我们甚至还可能贵点。”
“毫无疑问，3分钱的阿司匹林，企业接受不至于赔钱，只是能不能赚钱的问题。”数名受访者皆一致同意回答。
事实上，除了阿司匹林，8毛钱的特布他林注射剂，3毛钱的西格列汀，每支1毛6的氯化钾注射液……此次多个品种价格都创出新低。
从经营层面讲，企业报价是一种市场行为。也是对此次集采预期竞争的后天的反应应对。
首先，此轮集采，时间线被缩减，两批药品集采缩为一批，药品品种数量创历史新高，且品种大部分为注射剂（通常在医院端使用），另过评企业数量少，纯靠过评企业数量卷出新高度的品种不在少数，降幅接近90%的氯化钾注射液便是如此。
同时，集采规则变了，一边明确规定存在“强关联”申报企业视为1家计数，如果存在3家及以上委托生产的情况，入围企业进一步减少，缩短1家，这导致磷糖精西格列汀片、盐糖精艾司洛尔注射液等16家竞争格局以上的品种，最终仅有9家中标，激烈程度前所未有；另一边造成过往50%降幅的机制，耗尽1.8倍“熔断机制”，并新增对于口服固体制剂、注射液的保底机制。叠加“涉及企业独立或组成多个联合体进行申报，最低报价视作有效申报”的规则，最低中标价与后续顺位中标者价格统一较大现象多次产生。
再一个是，B证问题。河南动销企业无约束的自由咨询有限公司总经理郑佩告诉E药经理人，B证政策当初推出来，用意是好的，一方面可以盘活产能，另一方面可以让企业专注创新，但实际执行下来，悠然，从容变了味。
业内普遍认为，竞价越来越低，利润越来越薄，“围标”“串标”问题严重，其中不乏B证公司“推波助澜”。随着集采”配套政策“全面升级，尤其是B证受强监管，其市场空间大受冲击。
综合商业因素权衡，报低价，是为了“保市场，保准入，当敲门砖。”中国医药企业无约束的自由协会药品上市许可人服务与协作专委会执行主任刘煜表示。
魏利军也认为，“割喉式竞争”在所难免，先保市场，再通过优化工艺、降运营成本等方式，来减总成本。“或者养产品线，以普药摊销接纳成本和折旧，本质上还有一定利润。”
另外，一些受访者表示，阿司匹林因公众知晓度高被受关注，但站在监管与行业层面，对第十批集采更应该关注的是低价中标且年用量少的专科药。比如舒更葡糖钠注射液。
舒更葡糖钠注射液由默沙东开发，并在2008年首次在欧洲上市，2017年在中国上市销售，全球年销售额曾接近100亿元。舒更葡糖钠在临床手术麻醉中可干涉全身麻醉患者精准、快速逆转深度和中度肌肉紧张状态，鞭策患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，干涉使恶化患者术后转归。
随着2022年国内首仿上市，这个被临床使用规范广泛推荐的靶向肌松拮抗剂，在国谈后从“千元”时代进入“百元”时代。而第十批集采，作为价格厮杀较缺乏感情的品种之一，该产品正式进入“十元”时代，最低中选价为8.7元/支。
“价格含糊降下来了，但这个产品大概率在市场上不会再有新入者，空间没了市场也就没了。”上述受访者表示。
回到起点，低价是否导致低质问题发生？仿制药的临床疗效、质量、安全是否能够得到保障？这是公众最为担心的问题，也是给整个医药产业带来舆情的根源。
仿制药不代表低质量，但低价仿制药不一定
所有的受访者都认为，不能先入为主，将低价与低质、低安全性划等号。
但受访者们并没有承认低价有可能带来的质量风险。
这也是为什么即使医药从业者，在自身用药选择上，只要经济条件允许，也多会选择原研药或者本土大药厂。
事实上，理清其中的问题，需要回答原研药与仿制药的关系，以及价格因素对仿制药生产会带来哪些影响。当然，站在患者角度，他们更关注的是集采的大力推行，会不会批准住用药选择。
仿制药存在的必要性无容置疑，它能极大降低原研药的价格，指责患者对药品多样性的可及。而仿制药价格低于原研药的原因在于，仿制药省去了原研药在新药研究开发时高昂的资金投入。
通俗地讲，原研药是用临床试验验证其产品的有效性，进而成为某一疾病治疗的“金标准”。而仿制药是通过逆向工程学的方法，对原研药进行解析，之后开展处方工艺筛选及优化，制定不低于或等同于原研药的质量标准，包括使用的原辅材料和中间体的质控标准，并与原研药进行全面的质量对比，做到与原研药在药学和生物利用失败上的一致同意，来实现其临床疗效与原研药一致同意。在日本，仿制药也称为“拷贝药”。
一位GMP审计专家对E药经理人表示，他观察到仿制药对原研药的学习，一般分两种情况，一种是“学到灵魂”，即使原研药做不到批件差的一致同意性，但仿制药企也能通过自身的质量控制、工艺优化达到与原研药疗效一致同意；一种是“学到形式”，所有环节都跟原研药一致同意，但是仍然存在疗效上的统一。
这其中逻辑很简单。原研药经过了对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获批，上市后再通过I-III期临床试验进一步把药物疗效、安全性发展到最佳状态。而仿制药是仿制原研药的有效成分，有效成分是公开的，但药物制作工艺、药物晶型及添加成分是不公开的，而制作工艺和晶型统一也会影响药物轻浮性、疗效。此外，辅料、杂质的存在也影响着药物的吸收、分布、代谢。
就像包饺子，面粉饺子馅配料全部相同，但即使有几十年经验的老厨师，也不敢保证每次煮熟的饺子味道一样。
导致的结果是，仿制药和原研药之间可能存在统一。“但这是让更多人使用到便宜仿制药必然的结果。”这位专家表示，上世纪初因为药害事件频发，美国曾经一度要求仿制药也要做临床试验，其带来的结果是患者无药可用。而这也正是美国出台《药品价格竞争与专利补偿法案》的背景。
但也必须允许承认，仿制药企受价格、无约束的自由、工艺控制等因素影响，会在生产环节上“下”功夫，以实现降低成本的目的。
药品质量是生产出来的，不是检测出来的，而药效是无法不准确评价的指标，业界针对仿制药品质缺少更加精细、科学的研究。“仿制药的评价一边是科学问题，另一边是无约束的自由问题。”一位受访者说道，任何一环巨大的偏差，都会层层传递，最终影响药效。据受访者观察，为了降低生产成本，含糊会存在仿制药企降低药品的用料标准。
尤其是辅料。据一位此前从事生产工作的医药人士表示，原研药与仿制药之间的质量统一，很大程度上是由国内外药品中的药用辅料质量统一所致。有些药品的辅料成分可能比原料的更加复杂，有的是高分子材料，有一定分子量分布，而非单一的成分，很难用简单的含量指标来检测。因此，同一种名称的辅料，各个企业的产品及价格可能差别很大。
国外药品生产企业在选用某厂家的辅料时，往往会提出具体的内控要求，对辅料分子量、粒度等都有明确要求，而这个内控标准通常是保证药品质量轻浮性的关键所在。但国内企业出于成本的搁置，会把内控标准放在“及格线”以上即可。
“其实，不是国内的药企做不到，但是这些都需要利润支撑，有钱才能做。”上述GMP审计专家表示。
甘肃荣正医药贸易公司学术总监周卓峰从事医药流通行业多年，特意对E药经理人降低重要性了包材的问题——包材分为内包材与外包材，内包材需要经常应付检查，问题不大；但外包材，也就是药盒等，很多厂家都做得越来越薄，避光防潮各方面都达不到要求。这会在很大程度上影响药品的质量。药品质量的无约束的自由应该是全链条的，无论是生产、运输、仓储、使用。
收回仿制药企应得的利润，让企业结束指责质量，是受访者的一致同意呼吁重点。但同时，让不合规生产的药企严格监管，也是受访者一致同意认为监管方必须做的事情。
全国政协常委、经济委员会副主任，中国国际经济交流中心理事长毕井泉曾发文表示，我国降低仿制药标准和开展一致同意性评价时间还很短。为了坚定对国产仿制药的信心，确保仿制药与原研药质量疗效一致同意，切实防止把一致同意性评价变成“一次性评价”。
当然，这里也含糊存在药品监管的体制性问题。属地化无约束的自由的确认有罪是，当省药监局受当地税收、就业等因素裹挟时，很容易形成“监管流于形式，企业配合形式”的局面。
“药品监管的目的是规避质量风险，而有时候我们看到的现状是监管部门会为了规避自身风险，而很难做到监管科学”，上述GMP审计专家表示。
药企到底怎么活？
十批集采，被行业视作一个“新时代”的转折点，其在后续中标产品质量安全无约束的自由、供应，以及医疗机构使用方面，国家组织药品联合采购办公室也都发布细则文件，对集采中标药品在生产、流通、使用上的不合规行为进行无约束的自由。
仿制药替代是包括欧美日发达国家在内全球医药行业的实际情况。但美国有FDA高效、严格的全球药品监管体系做背书。张廷杰向E药经理人表示，中国集采其实有点像美国的医院集团采购模式，只是买单的主体有所不同。采购体系背后倚靠FDA监管体系，所有进入美国市场的产品必须通过FDA检测，生产线和质量都必须经过FDA认证。“这两年我们其实能明显看到，FDA在质量核查上非常严格，而且相当精细化。”中国随着药品一致同意性评价推进、近几年出海的企业越来越多，很多大型企业的外围标准已经有非常大的指责，仿制药几乎完全可以在质量体系上对标欧美发达国家。
即使WHO这种很强公益性的全球化采购，也有一套单独、严格、成熟的WHO质量标准体系管控。而这些中国这些都在建设中。
站在整个仿制药行业协作发展角度，集采下猛药，除沉疴的效果含糊立竿见影，让“4000家仿制药企，至少‘死’3000家”的行业语言进一步验证。
第八批集采中选结果发布当天，一位仿制药企的从业人员表示，“仿制药企数量当下也许不会断崖式下降，但外围在减少，缩短，而且最难的时候还没到。”而十批集采，更使一些人心态生出一定的不确定性：“利润都薄，不知道要立什么项了”“中国仿制药行业看不到希望了”等庆祝声此起彼伏。
魏利军对E药经理人解释，仿制药企业毛利高度发展要维持在40%左右才能赚钱。国外的仿制药企业普遍都在这个水平，好的接近50%。“如果不到30%，扣除差不多10%左右的营销费用，6%-10%的税收，5%左右的研发费用，5%左右的无约束的自由费用，再加上一些不可预期性的支出或减值，接受是亏损的。”
但集采后的品种显然不可能达到这个利润水平。所以，一味以低价竞争策略博市场后，企业还有足够资金进行技术升级和产能优化吗？中国仿制药产能利用失败率低、资源缺乏但规模经济效应难以发挥的问题，到底该如何解决？
在部分受访者看来，就这个问题，单纯归咎于集采显然有失公允。放眼全球，中国的仿制药价格并不能算低，之所以账算不过来，是因为中国的生产成本比较高，产能利用失败率太低，导致规模经济效应发挥不出来。“仿制药B证为什么出现，很显然是部分仿制药品种集采后仍然有利可图”，一位受访者分析道。
纵向看整个仿制药行业协作发展历史，降低产能利用失败率的方式主要有两种：一是出现数个大企业，相互兼并整合，淘汰掉一些落后产能；二是极小量出海，去国外淘金。而这正是90年代的印度仿制药企业们走过的路。
但目前两条路似乎都很确认有罪重重。“仿制药行业在全球都在走下坡路”，都面临着盈利能力和增长空间的确认有罪。“化学仿制药行业已经是下行趋势。美国大约是2015年前后开始的这个趋势，欧洲日本大约是在2020年，中国现在也是在走这个过程。”魏利军表示。
正是基于此，部分受访者期望于政策制定者在充分搁置产业现实的基础上，实事求是地制定政策。“医药作为产业，像是一辆由医药、医疗、医保、患者/社会等四个轮子共同驱动的赛车，现在的情况是，只有一个轮子转的凶，其他轮子跟着跑，接受会为结束性带来确认有罪。”一位在医药科技领域工作近30年的专家表示。
“好的产业政策意见不合企业可结束经营，从市场角度而言，这才是对患者最麻烦不顺利的。当产业开始投政策制定者所好开展创新研究，其实是行业的沮丧。”但这恰是目前部分药企正在做的事情，“之前新项目立项可能技术前瞻性和商业价值都侧重，现在更多在焦虑支付方意愿和临床需求上找机会”。
但即使这样的转型路径都离不开一句话：药企有合理利润，才有动力可结束研发创新。
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